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新药开发案例

日期:2019年3月4日 15:21

      北京采瑞医药拥有国内专业的药品研发团队,具备自主研发的实验条件和人才队伍,具有丰富的药品开发和注册申报的经验,熟知药品开发流程、政策法规和产业化开发程序,能够开展药品全过程设计和开发。包括产品开发顶层设计(立项依据、处方?#32435;?#36873;及临床定位),药学研究(工艺研究、质量标准)、药效学研究和安全性研究等临床前的各项研究内容,以及与资质医疗机构开展合作进行临床设计和分期试验。先后为10余家企业开发治疗痛风、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小儿感冒?#20154;?#30340;中药新药以及多项八类和九类药开发研究。以下是部分药品开发项目信息简单介绍:

 

药品类别

适应症

合作单位

项目进展

化学1类新药

抗抑郁

自主研发

正在临床前研究

中药6类新药

抗抑郁

自主研发

正在临床前研究

中药6类新药

抗抑郁

立业制药股份有限公司

获临床批件

中药6类新药

戒毒

厦门九二九生物制品有限公司

已报新药生产

中药6类新药

戒毒

北京康?#27835;?#19994;新药科技有限公司

已报新药证书

中药6类新药

降糖

北京北大维信生物科技有限公司

完成临床前研究

中药6类新药

骨质疏松

烟台荣昌制药有限公司

获临床批件

中药6类新药

前列腺炎

厦门中药厂有限公司

完成临床前研究

中药6类新药

治疗痛风

陕西盘龙药业集团股份有限公司

完成临床前研究

中药8类药

小儿感冒?#20154;?/span>

北京东方运嘉科技有限公司

正在临床前研究

中药8类药

月经不调

海南天煌制药有限公司

完成临床前研究

中药9类仿制药

前列腺炎和前列腺增生

海南天煌制药有限公司

完成临床前研究

中药9类仿制药

月经不调

海南天煌制药有限公司

完成临床前研究

中药9类仿制药

益气养血

海南天煌制药有限公司

完成临床前研究

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